Results found for ""

Pages (370)

  • Dexa-Medica, PT

    Strong Commitment in Research and Development with a Track Record of Succesful Commercialisations The Partner of Choice of Many Global Pharma Companies Rhinos SR utilizes the multiparticulate technology, launched in 1999 Diversified, Extensive And Compliant Manufacturing Capabilities News Achievements Dexa Award Science Scholarship 2021: Inovasi untuk Bangsa 30 Juni 2021 Dexa Group menggelar Virtual Ceremony Dexa Award Science Scholarship (DASS) 2021 yang ditayangkan di channel YouTube Dexan TV. Kemenkes dan Badan POM Ajak Masyarakat Konsumsi Obat Herbal Buatan Indonesia 24 Juni 2021 Kasus COVID-19 Kembali Meningkat, Kemenkes dan Badan POM Ajak Masyarakat Konsumsi Obat Herbal Buatan Indonesia Terapi Regdanvimab Kurangi Tingkat Kematian Pasien Covid-19 dengan Komorbid 31 Juli 2021 Dexa Medica menghadirkan RegkironaTM dengan kandungan regdanvimab, terapi pengobatan antibodi monoklonal yang yang dikembangkan Korea Selatan. Dexa Medica Nigeria Luncurkan Konos: Perlawanan Ganda Hadapi Batuk dan Pilek 5 Juni 2021 Dexa Medica, melalui mitra distribusi dari Nigeria, Orange Drugs Ltd, meluncurkan obat flu dan batuk yang sangat efektif dan direkomendasikan dengan nama Konos. Dexa Group Raih Indonesia Public Relation Award 2021 >> Pimpinan Dexa Group Menerima Penghargaan Most Admired CEO 2020 >> Dexa Medica Raih Penghargaan Tertinggi Inovasi >> Dexa Group Raih Penghargaan dari LPPOM MUI >> Stimuno Raih Indonesia Best Pharmacy Brand Award 2021 >> Partnership With Us Dexa’s own pharmaceutical portfolio has gained recognition globally with tremendous success in different continents. Pharmaceuticals International Business Consumer Health Manufacturing Capability Our diverse and international standard compliant manufacturing capability supports the domestic and international commercialisation that confers Dexa’s dominant position. Solid and Cephalosporin Production PT Dexa Medica, Palembang API Production PT Dexa Medica, Cikarang Solid Production High Volume Products PT Beta Pharmacon, Karawang Dexa Group Career Working at Dexa At Dexa Group, we put the right people in the right place based on their passion and competency Apply Now >> Explore Dexa Major Products

  • Sedacum

    Home About us Core Business Products Alliance Media Dharma Dexa Contact Us More Sedacum Composition: SEDACUM 1 mg/ml ​ Each ml contains: Midazolam HCl 1 mg SEDACUM 5 mg/ml Each ml contains: Midazolam HCl 5 mg Pharmacology: Pharmacodynamic: Midazolam is an imidazo benzodiazepine with properties very similar to those of other benzodiazepines. Midazolam is a short-acting benzodiazepine central nervous system (CNS) depressant. It binds to benzodiazepine receptors in various regions of the brain such as the spinal cord, brain stem, cerebellum, limbic system and the cerebral cortex. Midazolam blocks EEG arousal from stimulation of the brain stem reticular formation. Midazolam acts as a CNS depressant on CNS reflexes via the brain stem reticular formation. When midazolam injection is given IV as an anesthetic induction agent, induction of anesthesia occurs in approximately 1.5 minutes following previous narcotic premedication, and in 2 to 2.5 minutes without narcotic premedication. Midazolam injection, does not delay awakening from general anesthesia in adults. Gross tests of recovery after awakening usually indicate recovery within 2 hours but recovery may take up to 6 hours in some cases. Recovery from anesthesia or sedation for procedures in pediatric patients depends on the dose of midazolam administered, coadministration of other medications causing CNS depression and duration of the procedure. The usual recommended IM premedicating doses of midazolam injection do not depress the ventilatory response to carbon dioxide stimulation to a clinically significant extent in adults. Induction dose of midazolam IV depress the ventilatory response to carbon dioxide stimulation for 15 minutes or more beyond the duration of ventilatory depression following administration of thiopental in adults. Sedation with midazolam IV does not adversely affect the mechanics of respiration. IV induction of general anesthesia with midazolam injection was associated with a slight to moderate decrease in mean arterial pressure, cardiac output, stroke volume and systemic vascular resistance. ​ Pharmacokinetics: Midazolam's activity is primarily due to the parent drug. Elimination of the parent drug takes place via hepatic metabolism of midazolam to hydroxylated metabolites that are conjugated and excreted in the urine. Elimination half life: 1.8 to 6.4 hours, total clearence: 0.25 to 0.54 l/hr/kg. Absorption of midazolam hydrochloride from IM injection sites is rapid and nearly complete (mean absolute bioavailability is greater than 90%). The mean peak concentration (Cmax) and time to peak (Tmax) following the IM dose was 90 ng/ml and 0.5 hour. Cmax for the 1-hydroxy metabolite following the IM dose was 8 ng/ml (Tmax=1.0 hour). Following IM administration, Cmax for midazolam and its metabolte is were approximately one-half of those achieved after intravenous injection. In adult and pediatric older than 1 year, midazolam is approximately 94-97% bound to plasma protein, principally albumin. The biotransformation of midazolam is mediated by cytochrome P450 3A4. The amount of midazolam excreted unchanged in the urine after a single IV dose is less than 0.5%. The pharmacokinetic profile of midazolam following continuous infusion has been shown to be similar to that following single-dose administration, but midazolam can accumulate in peripheral tissue with continuous infusion. Onset time of sedative effects after IM administration of midazolam in adults is 15 minutes, with peak sedation occuring 30-60 minutes following injection. Sedation in adults and pediatric patients is achieved within 3 to 5 minutes after IV injection, the time of will increase in obese, elderly, alcoholic patients, patients with renal impairment and, congestive heart failure. Pediatrics and Neonates: In pediatric patients �1 year the pharmacokinetic properties are similar to those in adults. Indications: Injectable SEDACUM is indicated for: Premedication before induction of anesthesia (IM) Basal sedation before diagnostic or surgical interventions carried out under local anesthesia (IV) Induction and maintenance of anaesthesia. As an induction agent in inhalation anesthesia or a sleep-inducing component in combined anesthesia including total intravenous anesthesia (IV) Contraindications: Known benzodiazepine sensitivity, cross-sensitivity occurs with other benzodiazepines, respiratory insufficiency, acute narrow-angle glaucoma. Dosage and administration: Midazolam is a potent sedative agent which requires slow administration and individualization of dosage according to clinical need physical status, age and concomitant medication. The intravenous injection must be given slowly (approximately 2.5 mg every 10 second for induction of anesthesia, and 1 mg per 30 seconds for premedication) the onset of effect takes place after approximately 2 minutes. ​ Pre-medication before an operation: Intramuscular administration: in patients suffering from pain before an intervention. Administration alone or in combination with anticholinergics and possible analgesics: Adults: 0.07 - 0.1 mg/kg bodyweight IM according to age and general condition of the patient. Usual dosage about 5 mg Elderly and debilitated patients: 0.025 - 0.05 mg/kg bodyweight (IM). These dose should be administered about 30 minutes before induction of anesthesia Intravenous basal sedation: For basal sedation in diagnostic or surgical interventions carried out under local anesthesia ​Adults. The initial dose should not exceed 2.5 mg IV 5 - 10 minutes before the beginning of the operation. If necessary, further doses of 1 mg IV can be administered at 2 minutes intervals. However, total dosage should in general not exceed 5 mg IV, in case of concomitant use of other CNS depressants, the dose of midazolam has to be reduced. ​ ​​Elderly and seriously ill patients: The initial dose must be reduced to 1 - 1.5 mg IV. The total dose should in general not exceed 3.5 mg IV. The injection must be administered slowly (1 mg in 30 seconds). ​ Induction and maintenance of anesthesia. Intravenous injection: Induction: The dose is 10 mg IV. A sufficiently deep level of sleep is generally achieved after 2 - 3 minutes. Dose should be reduced in elderly patients (above 55 years). Maintenance dose: for maintenance of the desired level of unconsciousness, further small doses should be injected IV. The dose and the intervals between doses vary according to the individual patient's reactions. These additional doses should be given only after a thorough clinical evaluation clearly indicates the need for additional sedation. When midazolam is given with potent analgesics the latter should be administered first so that the sedative effects of midazolam can be safely titrated on top of any sedation caused by the analgesics. Warnings and Precautions: Midazolam is a potent sedative and requires slow administration and individualized titration of dosage. Intravenous midazolam has been associated with respiratory depression and respiratory arrest, especially when used for sedation in noncritical-care settings. Midazolam injection should be administered by IM or IV only in hospital or ambulatory-care settings, in which continuous monitoring of respiratory and cardiac function is possible. Patients receiving midazolam should be monitored continuously for early sign of underventilation or apnea since hypoxia and/or cardiac arrest can occur unless effective countermeasures are undertaken immediately. Monitoring of vital sign also should continue during the recovery period. Precautions against unintended intra-arterial injection should be taken, and drugs extravasation should be avoided. The newborn, particulary if premature, are very susceptible to the central depressant effects of benzodiazepines and they also have a reduced capacity for the elimination of these drugs and their metabolites. Particular care should be taken to ensure safe ambulation of pediatric patients following sedation with midazolam. For deeply sedated pediatric patients, a dedicated individual, other than the clinician performing the procedure, should monitor the patient throughout the procedure. Mutagenicity and carcinogenicity: In vitro and in vivo microbial and mammalian test systems using midazolam have not revealed evidence of mutagenicity. No evidence of carcinogenic potential was seen in experimental animals. Pregnancy, fertility, and lactation: Midazolam can cause fetal toxicity when administered to pregnant women, but potential benefits from use of the drug may be acceptable in certain conditions despite the possible risk to the fetus. Midazolam has been shown to cross the placenta in humans. It is not known wheter midazolam affects fertility in humans. Caution should be exercised when midazolam is administered to a nursing woman. Adverse reactions: Potentially life-threatening effects: Midazolam can cause respiratory and cardiovascular depression, ventricular irritability and a change in baroreflex control of heart rate. Severe or irreversible adverse effects: Apart from dose-related central nervous system depression, no irreversible effects have been reported. Symptomatic adverse effects: Systemic (<1%): agitation, involuntary movement, confusion, slurred speech, blurred vision, lethargy, and dizziness. ; Local: following IV injection: pain on injection (rare), thrombophlebitis and thrombosis (<1%); following IM injection: pain at site of injection (�4%), local erythema, induration, muscle stiffness (<1%). Other effects: Midazolam is not known to cause any modification of body biochemistry per se, although like other anesthetics it is known to depress renal blood flow and renal function and also liver blood flow in experimental animals. Interference with clinical pathology test: Midazolam is not known to interfere with any clinical pathological measurements. Drug Interactions: Alcohol: Midazolam will potentiate the central nervous depressant effects of alcohol. Opioids, barbiturates, sedative and anaesthetics: Midazolam will also potentiate the central depressant effects of opioid, barbiturates and other sedatives and anaesthetics. Profound and prolonged respiratory depression might results. Cimetidine: Plasma midazolam concentrations were increased by about 30% following oral administration of cimetidine. Ketamine: Midazolam will attenuate the increase in heart rate and arterial blood pressure produced by anaesthetic doses of ketamin, and will also reduce the psychotic sequelae following ketamin anesthesia. Overdosage The manifestations of midazolam overdosage reported are similar to those observed with other benzodiazepines, including sedation, somnolence, confusion, impaired coordination, diminish reflexes, coma and untoward effects of vital signs. No evidence of specific organ toxicity from midazolam overdosage has been reported. Treatment of injectable midazolam overdosage is the same as that followed for overdosage with other benzodiazepines. ​ ​ Flumazeline, a specific benzodiazepine-receptor antagonist, is indicated for the complete or partial reversal of the sedative effects of benzodiazepines and may be used in situation when an overdose with a benzodiazepines is known or suspected. Flumazenil is intended as an adjunct to, not as a substitute for, proper management of benzodiazepine overdose. Flumazenile will only reverse benzodiazepine-induced effects but will not reverse the effects of other concomitant medications. Package and registration number: SEDACUM 5 mg/ml box, 5 ampoules @ 3 ml; DPL0505038843B1 SEDACUM 1 mg/ml box, 10 ampoules @ 5 ml; DPL0505038843A1 ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY. STORE AT TEMPERATURE BELOW 30oC. PROTECT FROM LIGHT.

  • Regkirona

    Regkirona Komposisi Tiap ml konsentrat larutan infus mengandung regdanvimab 60 mg. INDIKASI Di bawah Persetujuan Penggunaan Darurat (EUA), regdanvimab digunakan untuk pengobatan coronavirus disease 2019 (COVID-19) terkonfirmasi pada pasien dewasa yang tidak memerlukan terapi oksigen dan yang berisiko tinggi mengalami COVID-19 yang berat. Faktor risiko yang mungkin termasuk namun tidak terbatas pada: Usia lanjut. Obesitas. Penyakit kardiovaskular, termasuk hipertensi. Penyakit paru kronis, termasuk asma. Diabetes mellitus tipe 1 atau tipe 2. Penyakit ginjal kronis, termasuk yang menjalani dialisis. Penyakit hati kronis. Imunosupresi, berdasarkan penilaian dokter. Contohnya termasuk pengobatan kanker, transplantasi sumsum tulang atau transplantasi organ, penurunan kekebalan tubuh, HIV (jika tidak terkontrol dengan baik atau terbukti AIDS), anemia sel sabit, talasemia, dan penggunaan obat yang melemahkan sistem kekebalan dalam waktu lama. KONTRAINDIKASI Hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipien (L-histidine , L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, L-arginine monohydrochloride , water for injections ). DOSIS DAN CARA PEMBERIAN Dosis regdanvimab yang dianjurkan adalah infus intravena (IV) tunggal 40 mg/kg. Pengobatan harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis, dan tidak lebih dari 7 hari setelah timbulnya gejala. Regdanvimab harus diberikan sebagai infus IV melalui pompa selama 90 menit disertai pemantauan selama pemberian dan setidaknya 1 jam setelah infus selesai. Keamanan dan efikasi regdanvimab pada pasien anak belum ditetapkan. PERINGATAN DAN PERHATIAN Reaksi hipersensitivitas yang serius, termasuk anafilaksis. Reaksi terkait infus dengan tanda dan gejala: demam, sesak napas, menggigil, mual, sakit kepala, bronkospasme, hipotensi, angioedema, iritasi tenggorokan, ruam termasuk urtikaria, pruritus, mialgia, pusing. Pelemahan respons imun. EFEK SAMPING Efek samping yang paling umum terjadi adalah hipertrigliseridemia dan neutropenia. Efek samping lainnya antara lain hiperkalemia, dislipidemia, sakit kepala, hepatitis, ruam, proteinuria, demam, peningkatan trigliserida darah, gamma glutamyltransferase, creatine phosphokinase , lactate dehydrogenase , C-reactive protein, reaksi terkait infus (misal demam dan sesak napas). KEMASAN Kotak, 1 vial x 16 ml PATIENT INFORMATION LEAFLET https://bit.ly/3rlUoCE

View All

News (267)

  • Terapi Regdanvimab Kurangi Tingkat Kematian Pasien Covid-19 dengan Komorbid

    Regdanvimab (RegkironaTM) direkomendasikan untuk pasien COVID-19 dewasa yang tidak memerlukan terapi oksigen dan yang berisiko tinggi mengalami COVID-19 yang berat. Dari riset yang sudah ada, dosis regdanvimab 40 mg/kgBB secara intravena, diberikan segera setelah terdiagnosis tidak lebih dari 7 hari sejak onset gejala. Berdasarkan studi klinis regdanvimab (RegkironaTM) secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 72% untuk pasien yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 yang berat hingga hari ke-28. RegkironaTM juga secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 70% pada semua pasien. Pasien yang mendapatkan terapi dengan regdanvimab (RegkironaTM) dan terapi standar COVID-19 dilaporkan memiliki waktu pemulihan klinis yang secara signifikan lebih singkat dibandingkan dengan yang hanya mendapatkan terapi standar COVID-19 saja, yaitu setidaknya 4,7 hari lebih cepat untuk pasien yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 yang berat dan 4,9 hari lebih cepat untuk semua pasien. Data preklinik in vivo terbaru untuk regdanvimab (RegkironaTM) menunjukkan aktivitas netralisasi yang kuat terhadap virus SARS-CoV-2 varian Delta. Jakarta, 31 Juli 2021 - Menurut data dari covid-19.go.id, sebesar 49,5 % kasus kematian terkait COVID-19 di Indonesia merupakan kelompok umur lanjut usia atau di atas 60 tahun. Pasien ini merupakan kelompok berisiko tinggi karena ditengarai memiliki penyakit penyerta atau komorbid seperti diabetes melitus, hipertensi, penyakit jantung, penyakit ginjal, penyakit paru kronis, penyakit hati kronis, penyakit kanker, dan lain sebagainya. Terapi pengobatan antibodi monoklonal regdanvimab dihadirkan untuk menurunkan risiko rawat inap pada pasien COVID-19 dengan komorbid dan juga mengurangi risiko kematian hingga 72 persen. Dexa Medica sebagai perusahaan farmasi terkemuka Indonesia menghadirkan RegkironaTM dengan kandungan regdanvimab, suatu terapi pengobatan antibodi monoklonal yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi terkemuka Korea Selatan, Celltrion Healthcare, sebagai obat untuk pasien COVID-19 di Indonesia. Regdanvimab didentifikasi sebagai pengobatan potensial untuk terapi COVID-19 yang dilakukan melalui penyaringan kandidat antibodi dan dipilih antibodi yang memiliki potensi terbesar untuk menetralisir virus SARS-CoV-2. Pengumuman terkait penunjukkan Dexa Group sebagai pemegang izin eksklusif untuk memasarkan RegkironaTM di Indonesia, disampaikan oleh Executive Director Dexa Laboratories of Biomolecular Sciences (DLBS) Dr. Raymond Tjandrawinata, di Jakarta, Sabtu, 31 Juli 2021. Regdanvimab menjadi terapi antibodi monoklonal pertama di Indonesia yang diindikasikan untuk terapi Covid-19. “Indonesia saat ini membutuhkan aksi cepat untuk mengatasi pandemi COVID-19, mengingat penambahan kasus secara signifikan masih terus terjadi beberapa pekan ini dan juga tingginya tingkat keterisian rumah sakit untuk pasien COVID-19. Kasus positif COVID-19 secara akumulasi hingga hari ini mencapai lebih dari 3,24 juta di Indonesia. Mengingat program vaksinasi oleh pemerintah masih berlangsung, tetapi kasus positif COVID-19 yang terus bertambah harus segera ditangani, maka kami dari Dexa Group berinisiatif mendukung usaha pemerintah dalam mendapatkan izin atau lisensi memasarkan Regkirona dari Celltrion Healthcare, Korea Selatan. RegkironaTM sebagai salah satu pilihan obat antivirus COVID-19 untuk pasien COVID-19 di Indonesia telah melalui uji klinik fase III dengan hasil positif,” kata Dr. Raymond Tjandrawinata. Saat ini, Dexa Group sudah mendapatkan izin edar EUA (Emergency Used Authorization) dari Badan POM RI, untuk mengimpor dan menghadirkan RegkironaTM ke Indonesia secara berkelanjutan sesuai dengan kebutuhan rumah sakit dan dokter untuk perawatan pasien COVID-19. “Kami membutuhkan masukkan mengenai proyeksi kebutuhan RegkironaTM dari setiap Rumah Sakit Rujukan COVID-19, agar kami dapat melakukan pemesanan kepada partner kami dalam jumlah yang tepat,” jelas Dr. Raymond Tjandrawinata. Dr. Raymond Tjandrawinata juga mengemukakan, hasil uji klinik Fase I dan II global untuk regdanvimab atau RegkironaTM menunjukkan keamanan, tolerabilitas, efek antivirus, dan profil efikasi yang menjanjikan pada pasien dengan gejala COVID-19 ringan hingga sedang. “Studi preklinik in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa regdanvimab berikatan kuat dengan Receptor Binding Domain SARS-CoV-2 dan secara signifikan menetralisasi virus varian wild type dan varian mutan yang menjadi perhatian (variants of concern) termasuk varian Alpha atau B.1.17. Kemudian pada model in vivo, regdanvimab secara efektif mengurangi viral load SARS-CoV-2 dan peradangan di paru-paru,” jelas Dr. Raymond. Pada pertengahan Juni 2021, Celltrion Healthcare mengumumkan data efikasi dan keamanan berdasarkan uji klinik fase III global. Hasilnya menunjukkan bahwa pengobatan antibodi monoklonal anti-COVID-19, regdanvimab (RegkironaTM), memenuhi semua primary end point dan key secondary end point pada pasien dengan gejala COVID-19 ringan hingga sedang (besar sampel 1.315). Penelitian tersebut menunjukkan bahwa RegkironaTM secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 72% untuk pasien yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 yang berat hingga hari ke-28. RegkironaTM juga secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 70% pada semua pasien. “Mekanisme kerja regdanvimab adalah dengan mengikat Receptor Binding Domain atau RBD dari spike protein SARS-COV-2, kemudian menghambat interaksi dengan reseptor seluler tubuh atau ACE2 sehingga mencegah masuknya virus ke dalam sel tubuh dan mencegah infeksi SARS-CoV-2,” imbuh Dr. Raymond. Pasien yang diobati dengan regdanvimab (RegkironaTM) dilaporkan memiliki waktu pemulihan klinis yang secara signifikan dipersingkat setidaknya 4,7 hari lebih cepat untuk pasien yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 yang berat dan 4,9 hari lebih cepat dibandingkan dengan plasebo untuk semua pasien. Pengobatan itu meringankan gejala berat COVID-19 pada 70 persen pasien, termasuk kelompok berisiko tinggi dengan komorbid. Regdanvimab juga memberikan efek terapeutik terhadap virus varian B.1.351 (yang pertama kali teridentifikasi di Afrika Selatan) atau varian Beta, dan telah dipublikasikan dalam jurnal Biochemical and Biophysical Research Communications. Menurut artikel tersebut, penelitian in vivo pada musang menunjukkan bahwa dosis terapeutik RegkironaTM mampu menurunkan viral load varian Beta baik di saluran pernapasan atas maupun bawah. Data preklinik in vivo terbaru menunjukkan aktivitas netralisasi yang kuat dari regdanmivab terhadap virus SARS-CoV-2 varian Delta. Selain menunjukkan efektifitas in vivo terhadap varian Delta dan Beta, regdanvimab juga menunjukkan hasil positif terhadap varian Gamma (P.1, pertama kali teridentifikasi di Brasil), yang sebanding dengan wild type SARS- CoV-2. Regdanvimab juga menunjukkan kemampuan netralisasi yang kuat terhadap varian Lambda (C.37, pertama kali teridentifikasi di Peru) dalam studi uji pseudovirus berbasis sel yang dilakukan oleh National Institutes of Health (NIH), Amerika Serikat. Sejumlah perhimpunan profesi dokter Indonesia yakni Perhimpunan Dokter Paru Indonesia (PDPI), Perhimpunan Dokter Spesialis Kardiovaskular Indonesia (PERKI), Perhimpunan Dokter Spesialis Penyakit Dalam Indonesia (PAPDI), Perhimpunan Dokter Anestesiologi dan Terapi Intensif Indonesia (PERDATIN), Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI) memasukkan rekomendasi terapi antibodi monoklonal, salah satunya regdanvimab dalam Surat Usulan Revisi Pedoman Tata Laksana COVID-19 tertanggal 14 Juli 2021. Sejumlah perhimpunan profesi dokter Indonesia yakni Perhimpunan Dokter Paru Dalam pedoman tersebut tercantum bahwa regdanvimab direkomendasikan untuk pasien COVID-19 dewasa yang tidak memerlukan terapi oksigen dan yang berisiko tinggi menjadi berat. Dari riset yang sudah ada, dosis regdanvimab 40 mg/kgBB secara intravena, diberikan segera setelah terdiagnosis tidak lebih dari 7 hari sejak onset gejala. Dalam pedoman tersebut tercantum bahwa regdanvimab direkomendasikan untuk pasien COVID-19 dewasa yang tidak memerlukan terapi oksigen dan yang berisiko tinggi menjadi berat. Dari riset yang sudah ada, dosis regdanvimab 40 mg/kgBB secara intravena, diberikan segera setelah terdiagnosis tidak lebih dari 7 hari sejak onset gejala. Informasi lebih lanjut hubungi: Sonny Himawan Head of Corporate Communications Dexa Group corporate.communications@dexagroup.com Referensi: 1. RegkironaTM. Fact sheet for health care providers Emergency Use Authorization (EUA) of regdanvimab for the treatment of Covid-19 patients. PT Dexa Medica. 2021. 2. PDPI, PERKI, PABDI, PERDATIN, IDAI. Usulan Revisi Protokol Tata Laksana Covid-19; Juli 2021. 3. Celltrion Healthcare. Celltrion announces positive top-line results from global phase III trial of regdanvimab (CT-P59), an anti-COVID-19 monoclonal antibody treatment. Available from: https://www.celltrionhealthcare.com/enus/board/newsdetail?modify_key=498&pagenumber=1&key- 4. Business Wire India. Celltrion’s monoclonal antibody treatment for Covid19, regdanvimab (CT-P59), demonstrates strong neutralising activity against delta variant. Available from: https://www.businesswireindia.com/celltrions-monoclonal-antibody-treatment-for-covid-19-regdanvimab-ct-p59-demonstrates-strong-neutralising-activity-against-delta-variant-74030.html 5. Byrne, Jane. Celltrion: COVID-19 antibody treatment effective against delta variant. Available from: https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/07/19/Celltrion-COVID-19-antibody-treatment-effective-against-Delta-variant 6. EP News Bureau. Celltrion's monoclonal antibody treatment for Covid-19 works against delta variant: study. Available from: https://www.expresspharma.in/celltrions-monoclonal-antibody-treatment-for-covid-19-works-against-delta-variant-study/ 7. CNN Indonesia. BPOM segera beri izin darurat obat Covid-19 regdanvimab. Available from: https://www.cnnindonesia.com/nasional/20210713131558-20-667004/bpom-segera-beri-izin-darurat-obat-covid-19-regdanvimab 8. Satuan Tugas Penangan Covid-19. Peta Sebaran Covid-19. Available from: https://covid19.go.id/peta-sebaran-covid19

  • Dexa Award Science Scholarship 2021: Inovasi untuk Bangsa

    Indonesia membutuhkan lebih banyak peneliti di bidang kesehatan untuk mengatasi berbagai masalah kesehatan, terutama terkait pandemi Covid-19. Menurut data Rencana Induk Riset Nasional 2017-2045, saat ini baru terdapat 80 peneliti per 1 juta penduduk dari target 8.000 peneliti per 1 juta penduduk pada 2039. Untuk itu, Dexa Group sebagai perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia berkomitmen untuk turut mencerdaskan kehidupan bangsa dan mendukung inovasi melalui Dexa Award Science Scholarship (DASS). “Dalam membangun sumber daya manusia Indonesia yang inovatif, Dexa Group juga hadir dengan menyediakan program Dexa Award Science Scholarship atau DASS. Program ini diarahkan untuk mencetak kader-kader ilmuwan Indonesia di masa depan yang mampu menggerakkan dan memajukan ilmu pengetahuan, teknologi, dan menghasilkan produk dalam bidang farmasi dan kesehatan. Di tahun penyelenggaraan yang ke-4, DASS berhasil menarik minat ribuan generasi muda Indonesia yang ingin berkontribusi dan memajukan bangsanya,” tutur Pimpinan Dexa Group, Bapak Ferry Soetikno, dalam sambutan pembukaan Virtual Ceremony Dexa Award Science Scholarship (DASS) 2021 yang ditayangkan di channel YouTube Dexan TV. Bapak Ferry kemudian menuturkan riset dan inovasi yang terus dilakukan Dexa Group melalui Dexa Laboratories Biomolecular Sciences (DLBS) untuk menghasilkan bahan baku obat dari bahan alam Indonesia yang selanjutnya dikembangkan menjadi obat-obatan dari bahan alam Indonesia pada kategori Obat Herbal Terstandar (OHT), bahkan Fitofarmaka yang kini disebut sebagai Obat Modern Asli Indonesia (OMAI). Hal ini sejalan dengan program pemerintah Indonesia untuk membangun kemandirian bangsa di dalam menyediakan bahan baku obat produksi dalam negeri. Selama 52 tahun perjalanan Dexa Group, berbagai upaya penelitian dan pengembangan obat jadi telah dilakukan sesuai kebutuhan pasien. Dexa Group juga terlibat secara aktif menghadirkan berbagai macam obat-obatan bagi penderita COVID-19 seperti Chloroquine, Hydroxychloroquine, dan Azithromycin, serta memastikan sistem distribusi yang dapat menjangkau setiap pasien. “Begitu banyak peluang dan tantangan yang terbentang di hadapan kita semua. Pada kesempatan yang baik ini, saya ingin mengucapkan terima kasih banyak kepada setiap peserta DASS 2021. Saya sampaikan ucapan selamat kepada para finalis dan juga terutama para pemenang, tetaplah bersemangat dan berusaha lebih giat lagi untuk menghasilkan karya-karya gemilang di masa depan,” pungkas Bapak Ferry. Sebanyak 1.197 saintis muda mendaftar untuk mendapatkan beasiswa DASS 2021. Proposal penelitian hingga babak penjurian diseleksi ketat oleh saintis-saintis terbaik Indonesia yakni; Direktur Pengembangan Bisnis dan Saintifik PT Dexa Medica Dr Raymond Tjandrawinata selaku Ketua Dewan Juri, Guru Besar Farmasi Institut Teknologi Bandung Prof. Dr. Apt. Daryono Hadi Tjahjono, M.Sc.Eng., Apt, Guru Besar Farmasi Universitas Padjadjaran Prof. Dr. Keri Lestari, M.Si., Apt., Guru Besar Farmasi Universitas Sanata Dharma Prof. Enade Perdana Istyastono, Ph.D., Apt., dan Guru Besar Farmasi Universitas Indonesia Prof. Dr. Arry Yanuar, M.Si., Apt. Setelah proses penjurian, terpilih 3 pemenang yang mendapatkan beasiswa pendidikan S2 dan juga penelitian. Pemenang program beasiswa DASS 2021 adalah Jenifer Kiem Aviani alumni Institut Teknologi Bandung, Ni Putu Eka Krisnayanti alumni dari Universitas Udayana, dan Ahmad Ikhsanudin dari Universitas Lampung. Dalam acara tersebut, Dexa Group juga menyediakan donasi 25.000 kapsul obat-obatan yang bermanfaat untuk menjaga imunitas para tenaga medis yang menjadi garda terdepan penanganan Covid-19. Donasi ini disalurkan melalui Yayasan Tunas Bakti Nusantara dan Rumah Harapan Indonesia. Dukungan Pemerintah Terhadap DASS Dalam sambutannya, Kepala Staf Kepresidenan, Bapak Jenderal (Purn.) Moeldoko menyampaikan apresiasi kepada Dexa Group atas terselenggaranya Dexa Award Science Scholarship. Bapak Moeldoko juga menyampaikan pesan Presiden RI Joko Widodo (Jokowi) bahwa kita harus memanfaatkan peluang dari pandemi Covid-19 melalui inovasi. “Saya memberikan apresiasi yang sangat tinggi kepada Dexa Group yang telah belasan tahun konsisten memberikan beasiswa kepada lebih dari 3.000 mahasiswa, luar biasa. Saya berharap akan semakin banyak juga industri lainnya yang terdorong dan termotivasi untuk mengikuti langkah mulia yang dilakukan oleh Dexa Group, juga (apresiasi) kepada para inovator yang memenangkan kompetisi ini dan angkat topi atas usaha kalian,” ungkap Bapak Moeldoko. Mantan Panglima TNI tersebut menegaskan bahwa langkah inovasi tidak boleh terhenti. Senada dengan Bapak Moeldoko, Menteri Koordinator bidang Perekonomian, Bapak Airlangga Hartarto juga mendukung program pemberian beasiswa DASS. “Semoga melalui program ini banyak terlahir sumber daya tenaga kesehatan yang profesional, berkompetensi tinggi dan dapat terus berkontribusi pada dunia kesehatan. Saya berharap acara ini akan mendorong terciptanya inovasi-inovasi. Dan beasiswa ini dapat digunakan agar sumber daya manusia dapat memanfaatkan pendidikan dan juga kami berharap bahwa dengan bergotong-royong, pandemi ini dapat segera dikendalikan dan memulihkan perekonomian nasional,” ujar Bapak Airlangga. Mantan Menteri Perindustrian ini juga mengapresiasi peran Dexa Group yang turut berkontribusi dalam penanganan Covid-19 seperti pemberian bantuan obat-obatan yang telah dilakukan sejak April 2020. “Pandemi Covid-19 yang melanda kita saat ini mengingatkan akan krusialnya peran sektor farmasi dan pelayanan kesehatan, terutama di sisi ilmu pengetahuan dan teknologi. Pemerintah berusaha untuk terus mendukung berbagai lembaga riset dan perguruan tinggi untuk melakukan penelitian dan pengembangan di bidang kesehatan,” kata Bapak Airlangga. Kepala Badan POM RI Ibu Penny K. Lukito menyampaikan komitmen Dexa Group menggelar beasiswa S2 dan penelitian ini, berarti berkontribusi memperkuat sinergi pentahelix dalam penelitian dan pengembangan industri farmasi Indonesia antara lembaga pendidikan, penelitian, industri farmasi yang melakukan hilirisasi penelitian, pemerintah sebagai regulator dan fasilitator, serta masyarakat sebagai konsumen produk akhir, serta media yang selalu mendukung komunikasi dan edukasi kepada masyarakat secara umum. “Riset dan inovasi kesehatan harus ditopang dengan sumber daya manusia yang kuat dan kompeten karenanya BPOM sangat mendukung dan menyambut baik program Dexa Award Science Scholarship yang difokuskan pada pendidikan dan penelitian di kesehatan termasuk obat dan juga obat herbal,” terang Ibu Penny. Direktur Jenderal Pendidikan Tinggi Kementerian Pendidikan, Kebudayaan, Riset dan Teknologi, Bapak Prof. Nizam kemudian menyampaikan mengenai pentingnya pengembangan inovasi di bidang farmasi dan kesehatan. Saat ini, kata Bapak Nizam, lebih dari 90% obat-obatan dan bahan baku obat masih diimpor. Dengan demikian, Indonesia membutuhkan lebih banyak peneliti di bidang farmasi. “Program beasiswa ini agar melahirkan inovasi yang berguna bagi pengembangan obat-obatan dan bermanfaat bagi industri obat-obatan di tanah air,” kata Bapak Nizam. Acara Virtual Ceremony Dexa Award Science Scholarship 2021 dipandu oleh artis ternama Indonesia, Raline Shah. Selain itu Jerome Polin, penampilan paduan suara Universitas Sumatera Utara, Orkestra Universitas Gadjah Mada, serta talkshow Inovasi Bangsa juga melengkapi acara ini. Untuk kembali menyaksikan acara Virtual Ceremony Dexa Award Science Scholarship 2021, bisa menyaksikannya secara offline di Youtube Channel Dexan TV, dengan link: https://www.youtube.com/watch?v=vCi7HOcsJL0

  • Kasus COVID-19 Kembali Meningkat, Kemenkes dan Badan POM Ajak Masyarakat Konsumsi Obat Herbal Buatan

    Lonjakan kasus Covid-19 di Indonesia dalam beberapa pekan terakhir mendapat perhatian seluruh pihak. Data Kementerian Kesehatan (Kemenkes) menyebutkan, jumlah penderita Covid-19 bertambah 20.574 orang pada 24 Juni 2021 menjadi total 2,05 juta pasien. Sementara yang sembuh ada 1,82 juta orang dan meninggal dunia sebanyak 55.949 jiwa. Tidak heran jika pemerintah kembali memperketat aturan Pemberlakuan Pembatasan Kegiatan Masyarakat (PPKM) Mikro mulai 22 Juni sampai 5 Juli 2021. Anjuran 3M pun kembali digaungkan, yaitu memakai masker, mencuci tangan dengan sabun, serta menjaga jarak. Selain itu, pemerintah juga mengimbau warga untuk meningkatkan imunitas tubuh dengan mempermudah dan menambah kegiatan vaksinasi, mengkonsumsi makanan yang bergizi dan berolahraga. Serta meminum suplemen atau obat-obatan yang dapat mempertebal daya tahan tubuh terhadap serangan virus atau biasa disebut imunomodulator. Arianti Anaya, Plt Dirjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kemenkes menuturkan, di tengah meningkatnya kasus Covid-19 semakin banyak masyarakat yang sadar akan pentingnya mengonsumsi imunomodulator yang diproduksi dari tanaman-tanaman obat asli Indonesia. "Kalau pandemi ini berkepanjangan, tentu akan lebih bagus mengonsumsi obat herbal yang bahan bakunya dari dalam negeri. Semakin banyak obat modern asli Indonesia (OMAI) jenis fitofarmaka dicari masyarakat, maka suatu saat nanti kita tidak akan lagi bergantung pada obat-obatan berbahan baku impor," ujar Arianti saat menjadi pembicara Dialog Nasional bertema Kiprah 17 Tahun Obat Modern Asli Indonesia Fitofarmaka, yang digelar Tempo Media Group, Kamis (24/6/2021) secara daring. Ia menambahkan, sudah menjadi tugas Kemenkes untuk mengedukasi masyarakat dan tenaga kesehatan agar lebih yakin dan mencintai OMAI produksi dalam negeri. "Pandemi ini jadi momentum meningkatkan konsumsi OMAI. Namun untuk mendapatkan kepercayaan masyarakat itu butuh waktu, sehingga kami berpikir perlu regulasi yang sifatnya memaksa," katanya. Menurut Arianti, saat ini instansinya tengah menyusun formularium khusus OMAI. Sehingga nantinya obat-obatan herbal buatan dalam negeri bisa masuk dalam daftar obat Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) yang bisa diberikan kepada pasien peserta BPJS Kesehatan. "Rencananya OMAI fitofarmaka yang sudah mendapat izin edar dari Badan POM akan masuk formularium, karena kan sudah pasti aman ya," jelasnya. Reri Indriani, Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik Badan POM mengungkapkan sejak Covid-19 mulai menyebar di Indonesia tahun lalu, permintaan OMAI fitofarmaka imunomodulator meningkat signifikan. Hal tersebut didorong oleh keinginan masyarakat untuk meningkatkan daya tahan tubuhnya terhadap serangan penyakit. Tingginya permintaan suplemen imunitas tubuh, tak pelak membuat banyak produsen obat-obatan herbal mengajukan berkas permohonan izin untuk mengedarkan obat buatannya. "Ada peningkatan pengajuan berkas 35-40% untuk OMAI ini selama pandemi. Tugas Badan POM adalah mengawalnya mulai dari uji pra klinis, uji klinis dan memastikan semua proses produksinya memenuhi standar yang berlaku. Namun, kami kemudian membuat kebijakan relaksasi untuk mempercepat waktu perizinannya sehingga bisa cepat diproduksi dan dikonsumsi masyarakat," kata Reri. Stimuno, fitofarmaka imunomodulator pertama di Indonesia Dari 26 OMAI fitofarmaka yang sudah mendapatkan izin edar dari Badan POM, Stimuno buatan PT Dexa Medica adalah salah satu diantaranya. Stimuno bahkan menjadi salah satu dari lima fitofarmaka yang pertama kali mendapatkan izin edar dari Badan POM sejak 2004 atau 17 tahun yang lalu. "Saya ingat betul Dexa mulai mengembangkan Stimuno dari tahun 1998. Waktu itu kami bekerja sama dengan salah satu peneliti dari Universitas Airlangga yang disertasinya membahas tentang pemanfaatan daun Meniran," kata Direktur Pengembangan Bisnis dan Saintifik Dexa Medica Raymond Tjandrawinata. Setelah merasa menemukan formula obat herbal yang tepat berbahan baku Meniran, pada tahun 2000 awal Dexa melakukan penelitian khasiat obat tersebut di 16 laboratorium yang tersebar di berbagai universitas di Indonesia. "Lalu Badan POM melihat komitmen kami melakukan uji klinik Stimuno itu dan memberikan sertifikat fitofarmaka pertama kepada kami di 2004 bersama empat obat lainnya. Jadi sekarang tepat 17 tahun fitofarmaka diakui khasiatnya di Indonesia," kata Raymond. Kini, St imuno tidak hanya dipasarkan Dexa di dalam negeri namun juga ke beberapa negara. Dari hasil uji klinik yang dilakukan di beberapa negara, Stimuno aman digunakan untuk pencegahan masuknya virus. Menurut Raymond, agar sitem kekebalan tetap berfungsi dengan baik, maka penting bagi tubuh untuk menerima asupan imunomodulator. "Stimuno bekerja merangsang tubuh memproduksi lebih banyak antibodi dan mengaktifkan sistem kekebalan tubuh agar daya tahan tubuh bekerja optimal. Dengan cara kerja ini, Stimuno sangat efektif untuk meningkatkan daya tahan tubuh bagi orang yang sedang sakit maupun mengantisipasi terjangkitnya wabah penyakit," ungkapnya. Menurut Raymond, dalam beberapa kesempatan Pemerintah Indonesia telah mempercayai Stimuno sebagai penambah imun yang dapat mencegah tubuh terinfeksi virus Covid-19. Contohnya, saat melakukan evakuasi WNI Wuhan di Pulau Natuna. Ketika itu, Menteri Pertahanan Prabowo Subianto dan mantan Menteri Kesehatan Terawan Agus Putranto secara langsung mengunjungi WNI Wuhan dan menyerahkan Stimuno yang berguna untuk menjaga imunitas. Dexa Group juga telah berkontribusi membantu kesehatan imun tubuh para tenaga medis yang ada di Wisma Atlet, serta sejumlah Rumah Sakit rujukan Covid-19 lainnya baik di Jakarta maupun di daerah. "Bahkan meskipun telah divaksin, masyarakat juga harus tetap mematuhi protokol kesehatan dan juga tetap menjaga imunitas, sehingga konsumsi Stimuno sebagai imunomodulator tetap dibutuhkan. Apalagi saat ini Covid-19 di Indonesia dalam kondisi yang tidak baik," pungkasnya. Webinar ini dihadiri oleh sejumlah tokoh yakni Ibu Arianti Anaya Plt. Dirjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kemenkes RI, Ibu Reri Indriani Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan obat Kosmetik RI, Bapak Aris Djunaidi Direktur Pembelajaran dan Kemahasiswaan Kemdikbudristek RI, Bapak Slamet Sudi Santoso Ketua Umum Perhimpunan Medik Indonesia, Bapak Nyoman Kertia Ketua Departemen Ilmu Penyakit Dalam FKKMK UGM, Bapak Raymond Tjandrawinata Direktur Pengembangan Bisnis dan Saintifik PT Dexa dan dimoderatori oleh Bapak Budi Setyarso Direktur Pemberitaan Korporat Tempo Media Group.

View All