Regkirona

aminefron.png

Komposisi

Tiap ml konsentrat larutan infus mengandung regdanvimab 60 mg.

INDIKASI

Di bawah Persetujuan Penggunaan Darurat (EUA), regdanvimab digunakan untuk pengobatan coronavirus disease 2019 (COVID-19) terkonfirmasi pada pasien dewasa yang tidak memerlukan terapi oksigen dan yang berisiko tinggi mengalami COVID-19 yang berat.


Faktor risiko yang mungkin termasuk namun tidak terbatas pada:

  • Usia lanjut.

  • Obesitas.

  • Penyakit kardiovaskular, termasuk hipertensi.

  • Penyakit paru kronis, termasuk asma.

  • Diabetes mellitus tipe 1 atau tipe 2.

  • Penyakit ginjal kronis, termasuk yang menjalani dialisis.

  • Penyakit hati kronis.

  • Imunosupresi, berdasarkan penilaian dokter. Contohnya termasuk pengobatan kanker, transplantasi sumsum tulang atau transplantasi organ, penurunan kekebalan tubuh, HIV (jika tidak terkontrol dengan baik atau terbukti AIDS), anemia sel sabit, talasemia, dan penggunaan obat yang melemahkan sistem kekebalan dalam waktu lama.

 

KONTRAINDIKASI

Hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipien (L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, L-arginine monohydrochloride, water for injections).

 

DOSIS DAN CARA PEMBERIAN

Dosis regdanvimab yang dianjurkan adalah infus intravena (IV) tunggal 40 mg/kg. Pengobatan harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis, dan tidak lebih dari 7 hari setelah timbulnya gejala.


Regdanvimab harus diberikan sebagai infus IV melalui pompa selama 90 menit disertai pemantauan selama pemberian dan setidaknya 1 jam setelah infus selesai.


Keamanan dan efikasi regdanvimab pada pasien anak belum ditetapkan.

 

PERINGATAN DAN PERHATIAN

  • Reaksi hipersensitivitas yang serius, termasuk anafilaksis.

  • Reaksi terkait infus dengan tanda dan gejala: demam, sesak napas, menggigil, mual, sakit kepala, bronkospasme, hipotensi, angioedema, iritasi tenggorokan, ruam termasuk urtikaria, pruritus, mialgia, pusing.

  • Pelemahan respons imun.

 

EFEK SAMPING

Efek samping yang paling umum terjadi adalah hipertrigliseridemia dan neutropenia. Efek samping lainnya antara lain hiperkalemia, dislipidemia, sakit kepala, hepatitis, ruam, proteinuria, demam, peningkatan trigliserida darah, gamma glutamyltransferase, creatine phosphokinase, lactate dehydrogenase, C-reactive protein, reaksi terkait infus (misal demam dan sesak napas).

 

KEMASAN

Kotak, 1 vial x 16 ml

PATIENT INFORMATION LEAFLET