|
GALVUS®
|
| :: KOMPOSISI dan BENTUK SEDIAAN :: |
|
Vildagliptin 50 mg tablet. |
| :: INDIKASI :: |
|
Galvus® diindikasikan sebagai terapi tambahan pada diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada pasien dengan diabetes mellitus tipe-2. Galvus® diindikasikan untuk penggunaan monoterapi atau kombinasi dengan metformin, sulfonilurea, atau tiazolidindion di saat diet, olahraga dan agen antidiabetes tunggal tidak dapat mengontrol glikemik secara memadai. |
| :: DOSIS :: |
|
Monoterapi: dosis harian yang direkomendasikan adalah 50 mg atau 100 mg. Terapi kombinasi bersama metformin atau TZD: dosis harian yang direkomendasikan adalah 50 mg atau 100 mg. Terapi kombinasi bersama SU: 50 mg per hari. Dosis 50 mg diberikan sekali sehari di pagi hari. Dosis 100 mg diberikan dalam dosis terbagi 50 mg pada pagi dan malam hari. Galvus® tidak direkomendasikan untuk pasien dengan kerusakan hati, termasuk pasien yang sebelum diberikan pengobatan memiliki nilai ALT atau AST >2,5 x dari batas atas normal. |
| :: KONTRAINDIKASI:: |
|
Hipersensitif terhadap vildagliptin atau bahan tambahan dalam obat. Pasien dengan kerusakan ginjal sedang dan berat. Pasien dengan kerusakan hati. |
| :: PRINGATAN dan PERHATIAN :: |
|
Nilai fungsi hati harus dimonitor selama pemakaian Galvus® pada interval 3 bulan sepanjang tahun pertama dan dilanjutkan secara periodik. Galvus® tidak boleh digunakan untuk pasien dengan diabetes tipe-1 atau untuk pengobatan ketoasidosis pada diabetes. Tidak direkomendasikan pada pasien dengan masalah intoleransi terhadap galaktosa, defisiensi lactase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Tidak boleh digunakan pada kehamilan kecuali manfaatnya lebih besar dibandingkan risiko terhadap janin. Tidak boleh digunakan selama menyusui. |
| :: INTERAKSI :: |
| Vildagliptin memiliki potensi interaksi obat yang rendah. Tidak ditemukan interaksi klinis yang relevan dengan antidiabetik oral lainnya (glibenclamide, pioglitazone, metformin), amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan atau warfarin setelah diberikan bersamaan dengan vildagliptin. |
| :: EFEK SAMPING:: |
|
Monoterapi - Sering: pusing, nasopharyngitis, hipertensi. Kadang: sakit kepala, konstipasi, mual, diare. Terapi kombinasi dengan metformin, sulfonilurea atau tiazolidindion. Sering: sakit kepala, pusing, tremor, asthenia. |
| :: KEMASAN dan NOMOR REGISTRASI :: |
|
Dus, 2 blister @ 14 tablet Reg. No.: DKI0767506910AI Harus Dengan Resep Dokter Manufactured by: Promoted by: PT Dexa Medica |